Estamos construindo o mercado de cannabis medicinal no Brasil e precisamos de alguém que queira ser parte ativa dessa história. O(a) Analista de Qualidade e Regulatório será responsável por estruturar, manter e evoluir o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo conformidade regulatória e suportando diretamente as operações de P&D e Assuntos Regulatórios.
Responsabilidades
Gestão Documental e Qualidade
• Estruturar, implementar e manter o SGQ da empresa, garantindo rastreabilidade, controle de versões e conformidade dos documentos
• Elaborar, revisar e atualizar POPs, formulários, instruções de trabalho e registros técnicos com autonomia
• Gerenciar o ciclo de vida de documentos vigentes, assegurando a retirada de versões obsoletas
• Apoiar auditorias internas de documentação e qualidade, propondo planos de ação e melhorias
Assuntos Regulatórios
• Acompanhar com o objetivo de manter atualizada a documentação regulatória da empresa: licenças, autorizações, dossiês técnicos e cadastros na ANVISA
• Monitorar ativamente mudanças na legislação aplicável (RDC 327/19, RDC 26/14, Port. 344/98, RDC 752/22)
• Apoiar na elaboração e preenchimento de formulários para protocolos na ANVISA
• Garantir a atualização e conformidade do Livro de Controlados
• Apoiar na elaboração de BSPOs e submeter informações a Vigilâncias Sanitárias conforme legislação
• Acompanhar o status de licenças de terceiros (fabricantes, distribuidores, co-packers)
Suporte Operacional e Administrativo
• Acompanhar e garantir a conformidade das atividades de rotina para BPDA: controle de temperatura, qualificações de equipamentos, treinamentos e registros
• Apoiar a liberação de lotes de produtos importados, verificando laudos e documentação de análise conforme requisitos regulatórios
• Registrar e acompanhar não-conformidades, desvios de qualidade e reclamações de clientes
Apoiar no atendimento técnico ao canal de dúvidas CannDoc
Qualificações
· Ensino superior completo ou cursando últimos semestres em Farmácia ou correlatos (obrigatório)
· Conhecimento das legislações: RDC 327/19, RDC 26/14, Port. 344/98, RDC 752/22
· Familiaridade com BPF, BPDA e requisitos de controle de qualidade de produtos importados
Habilidades pessoais
• Capacidade analítica e atenção a detalhes: essencial para trabalho com documentação regulatória e técnica
• Organização e gestão de prioridades: ambiente ágil com múltiplas demandas simultâneas
• Autonomia e proatividade: capacidade de conduzir tarefas com supervisão limitada
• Comunicação clara, escrita e verbal: elaboração de documentos técnicos e interface com fornecedores e autoridades
• Adaptabilidade: setor em construção com frequentes mudanças regulatórias e operacionais
• Comprometimento e ética: manuseia produtos controlados e documentação legal
Diferenciais não obrigatórios
• Vivência prévia com cannabis medicinal ou fitoterápicos
• Espanhol básico para leitura de documentos
• Pacote Office – Excel intermediário/avançado (desejável)
• ERP – experiência com lançamentos e controles operacionais (desejável)
• Inglês básico/intermediário para leitura de documentos técnicos (desejável)
Analista De Qualidade E Regulatório - Júnior
ENDOGEN
São Paulo, São Paulo