Principais atribuições: - Executar análises por técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), espectrofotometria e dissolutor. - Executar análises de matéria-prima e insumos para produtos em desenvolvimento. - Executar análises de produto acabado para produtos em desenvolvimento, garantindo a qualidade em conformidade com as especificações pré-estabelecidas. - Apoiar a execução de estudos de estabilidade. - Apoio ao desenvolvimento e otimização de métodos analíticos para produtos acabados e matérias-primas, como análises de teor, uniformidade e dissolução. - Apoio aos estudos de solubilidade, perfis de dissolução e perfis de degradação do produto acabado para avaliar seu comportamento sob diferentes condições. - Validar métodos analíticos conforme as regulamentações aplicáveis. - Participar de transferências de metodologias analíticas. - Interpretar os resultados obtidos nas análises, comparando-os com a tendência e histórico do produto. - Investigar resultados fora de tendência/especificação conforme necessário. - Realizar levantamento bibliográfico para elaboração de documentos, como : relatórios, protocolos, especificações e metodologias analíticas de acordo com critérios técnicos estabelecidos por órgãos reguladores (MAPA, ANVISA, etc), compêndios oficiais (farmacopéia brasileira, USP, EP, etc) e literatura técnica-científica. - Seguir os procedimentos de segurança no laboratório e na empresa, tais como a utilização de equipamentos de proteção coletiva e individual. - Realizar as análises conforme as Boas Práticas de Laboratório. - Garantir a integridade de dados e a conformidade com os padrões regulatórios.
Analista De Pesquisa E Desenvolvimento
AG3 SOLUTIONS
Paulínia, São Paulo