Especialista de Assuntos Regulatórios | 100% Presencial em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em FarmáciaEstamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) com forte atuação em Regulatório e Qualidade para integrar uma startup do setor farmacêutico , em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos.Principais responsabilidadesAtuação em Assuntos Regulatórios , com foco em:Preparação, submissão e manutenção de dossiês (especialmente de produtos biológicos)Adequações conforme ANVISA e regulamentações locaisGestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1)Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatóriosAtuação em Garantia da Qualidade , incluindo:Liberação de produtos junto ao detentor do registroGestão de auditorias, inspeções e licenças sanitáriasImplementação e acompanhamento de CAPAs (ações corretivas e preventivas)Desenvolvimento e manutenção de procedimentos e SOPsControle e acompanhamento de:Processos de qualidade e compliance farmacêuticoTreinamentos e adequações sistêmicasParticipação ativa no lançamento de novos produtos e novas indicações regulatóriasInterface com operações e times multidisciplinaresRequisitos obrigatóriosGraduação em FarmáciaCRF ativoExperiência na indústria farmacêuticaExperiência sólida em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biológicosConhecimento em regulamentações brasileiras ( ANVISA )Inglês avançadoPerfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processosVivência em ambientes com alto volume e demandas simultâneasDiferenciais relevantesExperiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes)Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatóriasDisponibilidadeViagens nacionaisPossibilidade de viagens internacionais