Estamos construindo o mercado de cannabis medicinal no Brasil e precisamos de alguém que queira ser parte ativa dessa história. O(a) Analista de Qualidade e Regulatório será responsável por estruturar, manter e evoluir o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo conformidade regulatória e suportando diretamente as operações de P&D e Assuntos Regulatórios. ResponsabilidadesGestão Documental e Qualidade - Estruturar, implementar e manter o SGQ da empresa, garantindo rastreabilidade, controle de versões e conformidade dos documentos - Elaborar, revisar e atualizar POPs, formulários, instruções de trabalho e registros técnicos com autonomia - Gerenciar o ciclo de vida de documentos vigentes, assegurando a retirada de versões obsoletas - Apoiar auditorias internas de documentação e qualidade, propondo planos de ação e melhoriasAssuntos Regulatórios - Acompanhar com o objetivo de manter atualizada a documentação regulatória da empresa: licenças, autorizações, dossiês técnicos e cadastros na ANVISA - Monitorar ativamente mudanças na legislação aplicável (RDC 327/19, RDC 26/14, Port. 344/98, RDC 752/22) - Apoiar na elaboração e preenchimento de formulários para protocolos na ANVISA - Garantir a atualização e conformidade do Livro de Controlados - Apoiar na elaboração de BSPOs e submeter informações a Vigilâncias Sanitárias conforme legislação - Acompanhar o status de licenças de terceiros (fabricantes, distribuidores, co-packers)Suporte Operacional e Administrativo - Acompanhar e garantir a conformidade das atividades de rotina para BPDA: controle de temperatura, qualificações de equipamentos, treinamentos e registros - Apoiar a liberação de lotes de produtos importados, verificando laudos e documentação de análise conforme requisitos regulatórios - Registrar e acompanhar não-conformidades, desvios de qualidade e reclamações de clientes Apoiar no atendimento técnico ao canal de dúvidas CannDocQualificações· Ensino superior completo ou cursando últimos semestres em Farmácia ou correlatos (obrigatório) · Conhecimento das legislações: RDC 327/19, RDC 26/14, Port. 344/98, RDC 752/22 · Familiaridade com BPF, BPDA e requisitos de controle de qualidade de produtos importados Habilidades pessoais - Capacidade analítica e atenção a detalhes: essencial para trabalho com documentação regulatória e técnica - Organização e gestão de prioridades: ambiente ágil com múltiplas demandas simultâneas - Autonomia e proatividade: capacidade de conduzir tarefas com supervisão limitada - Comunicação clara, escrita e verbal: elaboração de documentos técnicos e interface com fornecedores e autoridades - Adaptabilidade: setor em construção com frequentes mudanças regulatórias e operacionais - Comprometimento e ética: manuseia produtos controlados e documentação legalDiferenciais não obrigatórios - Vivência prévia com cannabis medicinal ou fitoterápicos - Espanhol básico para leitura de documentos - Pacote Office – Excel intermediário/avançado (desejável) - ERP – experiência com lançamentos e controles operacionais (desejável) - Inglês básico/intermediário para leitura de documentos técnicos (desejável)
Analista De Qualidade E Regulatório - Júnior
ENDOGEN
São Paulo, São Paulo