A Zimmer Biomet é uma multinacional americana de dispositivos médicos, referência global em ortopedia, fundada em 1927 e hoje considerada uma das maiores empresas do mundo em reconstrução ortopédica.O core business deles está em:Próteses de joelho, quadril, ombro e extremidadesCirurgias ortopédicas robóticasTraumaMedicina esportivaSoluções digitais para cirurgiasO grande diferencial competitivo atual da empresa é a combinação entre:Implantes ortopédicosRobótica cirúrgicaDados clínicos/digitais para acompanhamento do paciente.O principal ecossistema tecnológico deles hoje é o ROSA Robotics, plataforma robótica para cirurgias ortopédicas, especialmente joelho e quadril.Responsabilidades e atribuiçõesElaborar e manter e submeter processos de registro e notificações de produtos, renovações, alterações pós registro, cumprimentos de exigência e solicitações de Boas Práticas de Fabricação junto a ANVISA.Elaborar e manter o controle de processos de registro de produtos, renovações, alterações pós registro, cumprimentos de exigência e solicitações de Boas Práticas de Fabricação.Contatar responsáveis pelos produtos em outros países para solicitar a documentação necessária dos processos citados acima de acordo com a legislação sanitária vigente.Analisar e informar o impacto das publicações em Diário Oficial tanto de registro de produtos quanto de novas legislações aplicáveis e comunicar impacto regulatório no Brasil ao negócio. - Dar o suporte regulatório necessário para a devida importação dos produtos.Comunicação com as agências reguladoras.Manter sistemas, bases de dados e indicadores atualizados.Acompanhamento e apoio ao marketing na elaboração, correção e aprovação de material promocional.Monitoramento da caixa de e-mail geral do departamento e atendimento a demandas de distribuidores em questões técnicas de produtos no que concerne seu registro/notificação ou certificação INMETRO ou ANATEL.Abertura de pedido de registro em sistema e manutenção dos pedidos recebidos pelas unidades de outros países.Manutenção de documentos, finalização e submissão de licença para validação e liberação de produtos para comercialização.Avaliação e solicitação de regras de bloqueio de produtos em sistema e solicitação de liberação quando aplicável.Manutenção da base de dados de produtos licenciados e suas informações, e de produtos em alteração pela fábrica.Manutenção de base de dados de informação de registros/notificações em andamento ao Marketing, Comercial e Operações.Requisitos e qualificaçõesGraduação em nível superior completo.Experiência em Assuntos Regulatórios no segmento de Ortopedia, Dispositivos Médicos, Implantes.Sólida experiência em submissão regulatória.Sólido conhecimento em legislação dos produtos para saúde: ANVISA; Registro e pós registro; Processos regulatórios de dispositivos médicos; RDCs aplicáveis; Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).Excel nível avançado.Power BIInglês Avançado.BenefíciosAssistência Médica, Assistência Odontológica, Vale Transporte, Vale Refeição, Vale Alimentação, Horário Flexível e modelo híbrido de trabalho em São Paulo.