Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical Industry Sobre a oportunidade: Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias. Principais responsabilidades: - Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP's do sistema da qualidade. - Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA. - Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto. - Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022. - Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.). - Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote. - Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos. - Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua. - Requisitos obrigatórios: - Formação superior em Farmácia. - Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API. - Conhecimento sólido em BPF/GMP, Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação. - Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz. Desejável: - Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica. - Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade. Perfil comportamental: - Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade.