Especialista de Assuntos Regulatórios | 100% Presencial em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em Farmácia Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) com forte atuação em Regulatório e Qualidade para integrar uma startup do setor farmacêutico , em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Principais responsabilidades Atuação em Assuntos Regulatórios , com foco em: Preparação, submissão e manutenção de dossiês (especialmente de produtos biológicos) Adequações conforme ANVISA e regulamentações locais Gestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1) Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatórios Atuação em Garantia da Qualidade , incluindo: Liberação de produtos junto ao detentor do registro Gestão de auditorias, inspeções e licenças sanitárias Implementação e acompanhamento de CAPAs (ações corretivas e preventivas) Desenvolvimento e manutenção de procedimentos e SOPs Controle e acompanhamento de: Processos de qualidade e compliance farmacêutico Treinamentos e adequações sistêmicas Participação ativa no lançamento de novos produtos e novas indicações regulatórias Interface com operações e times multidisciplinares Requisitos obrigatórios Graduação em Farmácia CRF ativo Experiência na indústria farmacêutica Experiência sólida em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biológicos Conhecimento em regulamentações brasileiras ( ANVISA ) Inglês avançado Perfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processos Vivência em ambientes com alto volume e demandas simultâneas Diferenciais relevantes Experiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes) Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatórias Disponibilidade Viagens nacionais Possibilidade de viagens internacionais