Analista de Infraestrutura de TI – Plantas Industriais (Farmacêutica) Missão do Cargo Atuar como referência técnica em infraestrutura de TI industrial, garantindo a disponibilidade, conformidade regulatória (GxP, BpX) e segurança de servidores, estações de trabalho, redes e sistemas críticos que suportam as operações de Garantia da Qualidade (GQ), Controle da Qualidade (CQ) e Produção fabril. O profissional deve equilibrar melhorias contínuas com as rigorosas exigências de mudanças controladas em ambiente regulado. Principais Responsabilidades 1. Projetos e Sustentação Industrial - Atuar em projetos e demandas de infraestrutura de TI voltadas à operação industrial (GQ, CQ e Produção), incluindo a implantação e suporte da nova unidade. - Participar da implementação e sustentação de sistemas industriais, como o Sistema Linx , além de soluções de automação e controle. - Gerenciar e suportar a infraestrutura associada a equipamentos industriais (ex: máquinas de embalagem), garantindo requisitos de validação, sistemas de informação (SI) e qualidade. 2. Gestão da Infraestrutura de TI Industrial - Administrar servidores, estações de trabalho, switches, firewalls e thin clients no chão de fábrica e laboratórios (GQ/CQ). - Assegurar a integridade e confiabilidade de sistemas auxiliares críticos , como sistemas de filtragem de água e outros controles essenciais da planta. - Garantir alta disponibilidade e desempenho para sistemas que impactam diretamente a produção e a qualidade. 3. Conformidade Regulatória e Mudanças Controladas (BpX) - Trabalhar rigorosamente dentro dos padrões BpX (ambiente regulado farmacêutico), garantindo que qualquer alteração na infraestrutura seja precedida de análise de impacto regulatório e operacional. - Apoiar atividades de validação de sistemas computadorizados (IQ, OQ, PQ relacionados à infraestrutura). - Manter documentação técnica e registros de mudanças em conformidade com auditorias internas e externas. 4. Melhorias Contínuas com Abordagem Pragmática - Contribuir para padronização e melhorias contínuas , respeitando as limitações do ambiente regulado. - Evitar mudanças disruptivas sem análise adequada, propondo evoluções incrementais que não comprometam a operação validada. - Manter postura equilibrada: melhorias sim, mas com segurança regulatória. 5. Suporte e Alinhamento entre Áreas - Prestar suporte técnico a operadores de produção, analistas de qualidade, engenheiros de processo e demais usuários da planta. - Atuar como facilitador entre as áreas técnicas (TI, Automação) e operacionais (Produção, Qualidade, Manutenção), resolvendo problemas de forma colaborativa. - Participar de investigações de desvios ou não conformidades relacionadas à infraestrutura de TI. Perfil Comportamental - Maturidade para ambiente regulado: Capacidade de atuar com alto nível de exigência regulatória e mudanças controladas, sem atalhos ou improvisos. - Resiliência: Saber lidar com cenários de frustração e restrições típicas da indústria farmacêutica, mantendo abordagem pragmática e orientada a soluções. - Perfil colaborativo e facilitador: Foco no alinhamento entre áreas técnicas e operacionais, evitando silos e conflitos. - Equilíbrio quanto a melhorias: Não é um profissional que impõe mudanças radicais sem análise de impacto; sabe propor evoluções respeitando os limites do ambiente validado. - Comunicação clara: Sabe traduzir necessidades técnicas para áreas não técnicas (Produção, Qualidade) e vice-versa. Requisitos Obrigatórios - Formação: Superior completo em Computação, Redes, Automação, Engenharia Elétrica/Eletrônica ou correlatas. - Experiência em infraestrutura de TI industrial, de preferência nos setores farmacêutico, químico, alimentos ou dispositivos médicos. - Conhecimentos técnicos: - Servidores Windows (AD, GPO, DNS, DHCP) e virtualização (VMware/Hyper-V). - Redes industriais (Ethernet/IP, Modbus TCP, Profinet – pelo menos conceitos). - Suporte a equipamentos industriais (ex: máquinas de embalagem) e sistemas auxiliares (filtragem de água, HVAC, etc.). - Backup e recuperação de desastres (DR) para ambientes críticos. - Regulatórios: Conhecimento prático de ambiente BpX (Boas Práticas) e mudanças controladas. Diferencial ter vivência com validação de sistemas (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ANVISA). - Idiomas: Inglês intermediário para conversação – leitura de manuais técnicos e contato ocasional com fornecedores internacionais (não exige fluência). Diferenciais - Experiência com Sistema Linx ou ERPs industriais similares. - Conhecimento em sistemas de automação (SCADA, MES, BMS). - Certificações: ITIL, CompTIA, CCNA, ou específicas de segurança OT (IEC 62443). - Vivência em projetos de nova planta (greenfield) ou expansão fabril. Indicadores de Desempenho (KPIs sugeridos) - Disponibilidade da infraestrutura crítica (servidores, redes, sistemas industriais) ≥ 99,5% - Tempo de resposta e resolução de incidentes no chão de fábrica - Zero não conformidade grave em auditorias relacionadas à infraestrutura de TI - Aderência ao processo de mudanças controladas (100% com análise prévia) - Satisfação das áreas internas (Produção, Qualidade, Manutenção)