Venha fazer parte da Nação Azul! Como será o seu dia a dia: Identificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações, assegurando a conformidade dos estudos; Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios; Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório; Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado; Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos; Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos; Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos; Organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação. O que você precisa ter para fazer acontecer: - Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas; - Conhecimento em legislações vigentes aplicáveis a estudos de estabilidade de IFAs, medicamentos de uso humano e veterinário e suplementos alimentares; - Experiência na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores; - Desejável vivência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos e suplementos; - Desejável conhecimento nos sistemas Empower e/ou LIMS; - Desejável conhecimento em Química Analítica e Estatística; - Desejável inglês avançado. Modelo de trabalho: 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo/SP Oferecemos: - Assistência médica e odontológica - Auxílio farmácia - Vale alimentação e refeitório no local - Vale transporte ou estacionamento - Seguro de vida - Previdência privada - Participação nos lucros e resultados (PLR) - Wellhub para seu bem-estar físico e mental Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!