Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical IndustrySobre a oportunidade:Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.Principais responsabilidades:Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP's do sistema da qualidade.Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças , verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA , avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.).Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote.Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos.Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua.Requisitos obrigatórios:Formação superior em Farmácia .Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API.Conhecimento sólido em BPF/GMP , Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação.Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz.Desejável:Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica.Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade.Perfil comportamental:Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade.
Analista De Garantia Da Qualidade
CLAIRE JOSTER | PEOPLE FIRST
Indaiatuba, São Paulo