Empresa referência no setor, com foco constante em inovação e cuidado com o bem-estar e a qualidade de vida.Todos profissionais são bem-vindos aqui!Atividades:Atuar como principal ponto de contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx em auditorias regulatórias e de clientes.Realizar a gestão de desvios da qualidade, conduzir investigações, propor e gerenciar planos de ações relacionados à área de Gestão de documentos e Treinamentos BPx.Desenvolver e revisar políticas, normas e procedimentos corporativos da Qualidade.Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação utilizando ferramentas como FMEA, HACCP e Risk Assessment.Coordenar o sistema de treinamentos de BPx garantindo que os colaboradores que executam as atividades estejam devidamente treinados conforme matriz de treinamentos estabelecida.Coordenar, mapear e ministrar os treinamentos de reciclagem anual.Coordenar e ministrar os treinamentos de integração de Boas Práticas disseminando a cultura de qualidade implementada para toda a companhia em âmbito corporativo.Mapear junto às áreas de interface a necessidade de treinamentos complementares, auxiliando na elaboração de conteúdos, construção de trilhas de aprendizagem atuando como multiplicador de conhecimento.Gerenciar o programa de qualificação de facilitadores junto às áreas de interface.Atuar como multiplicador do conhecimento de qualidade em âmbito corporativo apoiando as áreas na construção de treinamentos, elaboração de trilhas de aprendizagem e validação de conteúdos didáticos inseridos dentro do contexto da universidade corporativa.Atuar como ponto focal da Qualidade na Universidade Corporativa.Revisar e aprovar relatórios de treinamentos de reciclagem em Boas Práticas, bem como avaliar a efetividade do processo de treinamento implementado na companhia através de relatórios periódicos.Atuar como mentor técnico dos estagiários e menores aprendizes.Conduzir projetos de melhoria, Compliance e inovação em Qualidade.Atuar como ponto focal na gestão de documentos das áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Farmacovigilância e Pesquisa Clínica.Conhecimento avançado no sistema SE SUÍTE, validações e compliance.Capacidade de interpretar tendências regulatórias e traduzir em ações internas.Imprescindível:Ensino Superior em Biomedicina ou FarmáciaPós Graduação em Gestão de Projetos e/ou Gestão da QualidadeInglês avançadoSólida experiência em Garantia da Qualidade e treinamentos no setor regulado (indústria alimentícia, farmacêutica, cosmética ou correlatas).Conhecimento sólido em Pesquisa Clínica, Farmacovigilância e Pesquisa e Desenvolvimento.Profundo conhecimento regulatório (ANVISA, FDA, EMA, ICH).Domínio em FMEA, HACCP e ferramentas de análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês).Diferencial:Conhecimento na Língua EspanholaLocal de trabalho: São PauloModelo: Híbrido
Analista De Garantia Da Qualidade Sênior (Foco Em Gestão De Documentos E Treinamentos Bpx)
EMPRESA CONFIDENCIAL
São Paulo, São Paulo